近日，金科君創資本投資的先思達（南京）生物科技有限公司（簡稱“先思達生物”）迎來喜訊，其自主研發的肝癌輔助診斷產品——寡糖鏈檢測試劑盒（商品名：潔太司®），成功獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證。這也是首款以糖組技術為基礎開發的腫瘤輔助診斷IVD產品，填補了臨床空白。
長期以來，缺乏有效的早期肝癌篩查檢查手段一直是困擾臨床的痛點和難點。先思達生物在糖組學領域進行了長期的探索與實踐，成功開發了“潔太司®”這一突破性的產品。潔太司®專為輔助診斷乙肝肝硬化患者的原發性肝細胞癌而設計。它能夠通過檢測血清中的糖鏈變化，結合先進的大數據分析和人工智能技術，顯著提升早期肝癌的檢出率，幫助臨床醫生更早進行肝癌診斷，提高患者生存率和生活質量，為肝癌的輔助診斷帶來了新的變革。
臨床試驗研究顯示，潔太司®在肝癌檢測中靈敏度高達88.54%，特異度達到95.21%，均居于國際領先水平。特別值得一提的是，在早期肝癌和AFP（甲胎蛋白）陰性病例的檢測中，潔太司®的靈敏度分別達到了87.76%和84.03%，對于影像學表現不典型的肝癌患者，其靈敏度也保持在87.50%，充分展現了其出色的臨床效能。
先思達生物是全球首家以糖組學為核心基礎，集體外診斷試劑與儀器的研發、生產、銷售為一體的生物醫藥企業。在公司創始人陳萃英博士的帶領下，先思達生物創建了全球領先的擁有自主知識產權的糖組檢測技術平臺GlyFace®和糖組數據分析平臺GlySeer®，開啟了糖組學的臨床應用轉化。
在第二屆ZAODX世界腫瘤早篩大會上，先思達生物榮獲“金篩獎”四大獎項。這一榮譽不僅凸顯了其在行業中的創新能力，也是對公司在糖組學和腫瘤早篩領域杰出貢獻的肯定。
隨著潔太司®的成功上市，先思達生物已穩居全球糖組轉化醫學的前沿，成為引領行業發展的重要力量。未來，先思達生物將不斷優化和提升產品性能，并積極與更多醫療機構和科研團隊深度合作，共同推動肝癌早篩早診技術的持續進步。
