近日,“RayerKnife®X射線立體定向放射治療系統”獲得國家藥品監督管理局批準注冊(國械注準20243051667)。該產品由君創Family企業江蘇瑞爾醫療科技有限公司(簡稱“瑞爾醫療”)自主研發,為國內首創,實現了放療高端設備自主可控,樹立了中國醫療技術的新標桿。
RayerKnife結合小型化直線加速器、準直器自動切換裝置、六自由度治療床、實時圖像引導、機器人運動控制、球面治療計劃等先進技術,在大范圍球面空間提供非共面多射野、非等中心照射模式,進行立體定向放療。
RayerKnife可用于腦部和脊柱放射外科治療(SRS)、體部立體定向放射治療(SBRT),能夠治療全身各部位多種類型腫瘤。通過全治療過程的圖像引導和機器人運動控制,實現對靜態靶區的位置補償治療、對胸腹部運動靶區的同步追蹤治療,達到靶區處方劑量高度適形、靶區外劑量快速跌落。高能X射線可以精確地定位并殺死癌細胞,而對周圍正常組織的損傷較小,實現精準放療。
瑞爾醫療由國家重大人才工程計劃專家和海歸博士團隊創建,專注于精準放射治療關鍵技術、核心部件及整機設備的研發、生產與服務,是國家級專精特新“小巨人”企業。公司主持承擔了“十二五”國家科技支撐計劃項目,并參與了“十四五”國家重點研發計劃項目,主持及參與了3項國家行業標準制定。公司配備了國際化高層次專業研發團隊,成功研發了完全自主知識產權的RayerKnife X射線立體定向放射治療系統,打破國際壟斷,為國內腫瘤癌癥患者提供了先進的放射外科治療手段。